各有关单位

新冠疫情全球爆发的时代背景下，随着克隆技术，细胞培养技术，免疫学，基因编辑技术的发展，生物医药产业已成为经济的主导产业之一。国家政策支持，社会资本高度关注，科学与技术的快速发展促使生物医药产业进入快速增长及发展期，但生物医药在研发及产业化的过程中，下游工艺占整个过程成本的50-60%，因此生物医药下游工艺技术是生物医药的关键技术和核心技术。生物药安全性，给药方式及给药剂量等多种因素对生物医药的纯度及杂质残留提出了更高要求，生物医药下游工艺开发面临多种挑战，纯化方法的选择，工艺路线的选择都会影响整个生物医药的品质和效益。为此特组织生物医药下游工艺开发方法及工艺过程高级研修班，结合我国生物医药产业现状，诠释生物医药下游工艺开发方法及下游工艺过程，助力生物医药产品高品质发展。我单位计划2022年4月27-28日在线上举办“2022生物制药下游分离纯化方法和工艺开发过程专题研修会”。请各有关单位积极派员参加。

参会对象：
1.抗体药，疫苗，细胞及基因治疗，原料药，血液制品，IVD原料，生物药用辅料酶制造企业中研发，工艺开发，生产，技术转移等相关部门，科研院所CMC，下游工艺开发，CMC管理，原液制造人员及管理人员。
2.科研院所，生物工程，生物技术，生物制药，制药工程相关专业师生，及从事生物分离的相关单位及人员等。

会议主要内容：
第一天：生物制药下游分离纯化方法
1.细胞破碎技术
机械法的原理及过程
化学法的原理及过程
物理法的原理及过程
2.膜分离技术
微滤及微滤膜组件的选择及应用
超滤及超滤膜组件的选择及应用
纳滤及纳滤膜组件的选择及应用
3.沉淀技术
盐析法的应用
有机溶剂沉淀法的应用
其它沉淀法的应用
4.萃取技术
双水相萃取技术的应用
5.离心技术
离心技术在生物制药分离纯化中的应用
6.凝胶过滤层析
凝胶过滤层析的原理
凝胶过滤填料
凝胶过滤填料的层析条件的选择及应用
7.离子交换层析
离子交换层析的原理
离子交换填料
离子交换层析层析条件的选择及应用
8.亲和层析
亲和层析的原理
亲和层析填料
亲和层析层析条件的选择及应用
9.疏水及反向层析
疏水及反向层析的原理及应用
疏水及反向层析填料
疏水及反向层析条件的选择及应用
10.多模式层析
多模式层析的原理
多模式层析的类型及多模式层析填料
多模式层析层析条件的选择及应用

第二天：生物制药下游工艺开发过程过程
1.生物制药下游工艺开发的方法及过程
生物制药下游工艺开发的策略
生物制药下游工艺开发的方法
生物制药下游工艺开发的过程
2.抗体类生物药下游工艺开发过程
单克隆抗体纯化工艺过程
单克隆抗体异构体的分离纯化
单克隆抗体聚集体及降解片段的分离纯化
其它抗体分子的纯化工艺过程
3.蛋白类生物药下游工艺开发过程
重组蛋白生物药下游工艺开发过程
天然蛋白下游工艺开发过程
4.病毒类生物药下游工艺开发过程
灭活病毒疫苗下游工艺开发过程
活病毒疫苗下游工艺开发过程
病毒载体下游工艺开发过程

主讲老师：郑老师  
超过10年生物制造工艺开发经历，专注生物分离下游工艺整体解决方案的交流设计，专注生物分离介质的应用研究和技术推广，参与多个重组蛋白项目及疫苗项目的工艺开发及放大，熟悉生物医下游工艺整体解决方案，目前从事生物医药下游工艺整体解决方案的设计研究工作，协会特约讲师。

会务费：4000元/单位（会务费包括：培训、答疑、电子版资料、纸质资料、视频回看等）

联 系 人： 高老师

电  话：15376602038（微信同号）

座  机：0535-2122191

邮  箱：ctc@foodmate.net

Q  Q ：3416988473