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实验室评审的这些事你经历过吗?

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-05-26
核心提示:01.六种情况可能会终止评审遇到下列情况可能会导致实验室认可评审的终止,实验室一定要注意不要出现下列的严重不符合项:(1)检
01.六种情况可能会终止评审 

遇到下列情况可能会导致实验室认可评审的终止,实验室一定要注意不要出现下列的严重不符合项:

(1)检验检测机构无合法的法律地位;(法律地位不满足要求,没有法律地位的证据,不是法人也不隶属于法人一部分)

(2)检验检测机构人员严重不足;(人员达不到检测的需求)

(3)检验检测机构场所与检验检测要求严重不满足;(环境设施不满足要求)

(4)检验检测机构缺乏必备的仪器、设备、标准物质;(仪器设备和标准物质不满足要求)

(5)检验检测机构管理体系严重失控;(管理体系不满足要求)

(6)检验检测机构存在严重违法违规问题。(不满足法律的要求)

02.管理评审需要评审的15项内容

在做管理评审的时候,以下15项内容大家一定不要漏掉了(可以合并),包括:

(a)前次管理评审中发现的问题;

(b)质量方针、中期和长期目标;

(c)质量和运作程序的适宜性,包括对体系(包括质量手册)修订的需求;

(d)管理和监督人员的报告;

(e)前次管理评审后所实施的内部审核的结果及其后续措施;

(f)纠正措施和预防措施的分析;

(g)认可机构监督访问和评审的报告,以及组织所采取的后续措施;

(h)来自客户或其他审批机构的审核报告及其后续措施;

(i)组织参加能力验证或实验室间比对的结果的趋势分析,以及在其他检测/校准领域参加此类活动的需求;

(j)内部质量控制检查的结果的趋势分析;

(k)当前人力和设备资源的充分性;

(l)对新工作、新员工、新设备、新方法将来的计划和评估;

(m)对新员工的培训要求和对现有员工的知识更新要求;

(n)对来自客户的投诉以及其他反馈的趋势分析;

(o)改进和建议。

03.评审中现场试验考核的8个方面

一般现场评审,会对现场试验从以下8个方面去评价考核现场试验,实验室在现场评审中需要注意了:

①采用的检验检测标准是否正确;

②检验检测结果及其表述是否准确、清晰、明了;

③检验检测人员是否有相应的检验检测经验;

④检验检测操作的熟练程度如何;

⑤环境设施和适宜程度;

⑥样品的接收、登记、描述、放置、样品制备及处置是否规范;

⑦检验检测设备、测试系统的调试、使用是否正确;

⑧检验检测记录是否规范。


编辑:songjiajie2010

 
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