指药品在保管过程中，所受各类药品制剂本身的理化特性以及外界因素的作用，引起药品外观的变化，加速药品变质。这些因素有：①目光中的紫外线：对药品变化常起着催化作用，能加速药品的氧化和分解。②空气中的氧气和二氧化碳：对药品质量影响很大。③湿度对药品的影响：湿度太大也容易使某些药品潮解、液化、变质或霉烂；湿度太小也容易使某些药品风化。④温度对药品的影响：温度过高促使某些药品的挥发、变形、氧化、水解以及微生物的寄生等；温度过低易引起冻结或析出沉淀而失效。⑤药品自身性质或效价不稳定：尽管贮存条件适宜，但时间过久会逐渐变质。