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我厂属于淀粉糖行业，工厂员工2000人，产品类型为原料药及食品添加剂，主要出口欧美及日本市场。
各位坛友已经在异物管控方面分享了很多宝贵经验，很值得大家学习�？突端吆腿粘＜觳槭且煳锕芾硖嵘牧礁鲋匾揪叮抑饕右煳锿端呒叭粘＜觳榉⑾忠煳锖蟮牡鞑榇砹礁龇矫胬聪虼蠹曳窒砑父霭咐�。
一、客户异物投诉的调查处理
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需根据调查情况制定切实有效的整改措施，避免同类问题的再次发生。如某客户投诉产品在称量过程中发现有变色的料粒。经红外检验此异物为氧化变色后的物料。
关于异物来源分析：每批次生产结束后，使用干净的湿洁净抹布对设备表面进行清洁。通过对包装设备进行排查，并进行模拟操作，发现包装线接料部位不易检查干燥状况，此处下料过程中，不可避免会有料粉发散，有接触到设备壁的可能。使用湿抹布对接料处清洁完成后，设备表面可能存在未完全干燥部位，继续下批次生产时，有料粉接触到未干燥部位，形成湿粉并掉入物料。在物料的贮存过程中，料片发生氧化变色，最终形成异物。
纠正预防措施：
1、重新修订包装线清洁SOP。包装线下方接料部位的清洁方法，由原来“使用干净的湿洁净抹布对设备表面进行清洁”，修订为“使用皮锤敲击设备外表面，使内壁料粉脱落，然后用干洁净抹布擦拭”。
2、针对接料部位不易检查的问题，配备摄像探头，使用摄像探头对该部位进行检查。
3、根据以上措施，对包装人员及QA进行培训。
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需将相关可能向客户说明，并制定有效措施进一步降低我方导致异物的风险。如某客户投诉产品中发现外包装箱纸屑。
此异物确实为工厂产品附带异物。分析异物来源时既要分析生产系统引入的风险，又要考虑客户使用不规范引入的风险。
系统引入的风险：纸屑属于系统外物质，系统外物质进入物料的渠道只有进入包装区的人及物。首先，人进入洁净区需要换鞋、戴头套、口罩、更换洁净服，后用粘辊粘附洁净服外表面，且程序要求上衣扎到裤子内，袖口、裤脚均为松紧带，异物带入风险不大；其次，包装工序进入洁净区的物品为内袋，内袋为透明袋，人工套袋，每条进行检查，因此内袋带入风险也较小。
后续产品使用过程分析：内袋摩擦后极易产生静电粘附异物，而纸箱作为外包装物，箱体存在纸屑，产品装箱后有纸屑粘附在袋子表面的风险�？突г诤笮褂霉倘缥唇诖潦酶删痪涂褂�，则可能导致纸屑掉入物料。
其他可能分析：1、受目的国法规影响，产品入关前会开袋抽检。海关人员的操作可能引入异物。（此前还发生过海关抽检后，使用胶带粘封切口，造成胶带上的胶污染物料）
2、产品到达客户后，客户验货人员的抽检工作也可能造成包装外异物引入。
纠正预防措施：
1、重新修订包装箱质量标准，要求供应商提高产品质量，采取有效措施减少包装箱纸屑的存在。
2、包装箱验收时拒收切边不齐、纸屑明显的货物。
3、修订《HACCP计划》，完善加工过程之包装工段的危害分析及控制措施。
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经认真分析后判断不属于我方产生的异物，要进行详细说明，如录制相关视频资料提供给客户，争取让客户接受。如某客户在使用过程中发现的砂石类异物。
关于异物来源分析：
从人员、物料、洗涤剂、空气、操作五方面进行了分析，具体如下：
1、人员带入的风险：清场操作时，人员会进入设备内清洁，有砂石粘附在鞋底而进入设备的风险。但整个生产区为自流平地面，人员进入设备前必须用抹布擦拭鞋底且用粘尘辊擦拭洁净服，因此人员带入砂石的风险很低。
2、物料带入：
物料从溶解岗位进入包装前经过四级精密过滤及筛网，异物尺寸不能通过上述设备。因此，异物从溶解岗位跟随物料进入系统的风险很低。
3、洗涤剂带入：
漂洗工段，使用洗涤剂对物料喷淋漂洗。洗涤剂与物料直接接触，但洗涤剂进入漂洗工段前经过精密过滤器过滤，异物尺寸不能通过，因此洗涤剂带入异物的风险很低。
4、空气带入：
干燥工段，使用热空气对物料进行干燥�？掌胛锪现苯咏哟�，但是空气进入干燥工段前经过精密过滤器过滤，异物尺寸不能通过，因此空气带入异物的风险很低。
5、操作带入：
从溶解岗位一直到包装成品，整个工序均在密闭设备、管道内完成。取样、清洁等操作引入砂石异物的风险很低。
综合以上分析暂时未找到异物来源，后续工厂继续进行调查。
纠正预防措施：
1、向员工通报相关投诉。
2、车间内部组织相关员工，重新学习人员进入设备的规范要求。
二、日常检查发现异物后的调查处理
根据本人的工作经验，我工厂日常检查中发现的异物多来源于设备本身，要根据异物的发现位置、尺寸等对生产线分段进行调查分析。通过异物检查，往往能发现设备本身出现的异常状况并及时修复。
�。ㄒ唬┎芳煅槭狈⑾植幻髌∥�。产品检测溶解度时，发现水面有一微小漂浮物。经搅拌后，该漂浮物不能溶解，因此判断为异物。
关于异物来源分析：
1、该不溶物尺寸小，能通过振动筛，因此不能判断此异物产生的大致范围。
2、观察该异物性状。外观为白色，质地坚韧，显微镜下进一步检查，初步判断为食品级硅胶或聚四氟乙烯材质；排查生产线结晶罐出料阀、振动筛下料软管、包装管线卡箍垫片等有食品级硅胶的部位，排查卫生球阀等有聚四氟乙烯的部位。
3、根据生产线排查情况，最终发现卫生球阀内衬表面的聚四氟乙烯有磨损痕迹。
纠正预防措施：
建立定期检查与物料接触的氟制品的制度，定期更换卫生球阀。在清场时会对球阀等带有氟材质的物品进行重点检查，发现磨损痕迹后要立即更换。相关产品降级处理。
�。ǘ┘觳榇虐舴⑾治轿镆斐Ｔ龆�。正常情况下磁棒只会吸附少量金属屑，该批检查发现磁棒吸附有较多明亮的金属屑。
关于异物来源分析：
1、金属屑颜色较明亮，判断为新磨损产生。
2、排查转动设备转动部位（如搅拌、绞龙、关风器等），有无跑冒滴漏现象，有无异响等。全部排查后未发现异常。
3、排查设备金属接触面可能有相对运动的部位，发现振动筛大盖和筛壁接触面有磨痕。原因为振动筛大盖卡箍螺栓稍松，设备运行过程中大盖与筛壁接触面碰撞摩擦，导致金属屑掉入物料，最终被磁棒吸附。
纠正预防措施：
1、更换卡箍螺栓。
2、修订振动筛检查方法，在原来批次间检查筛网完好性的基础上，增加每天拆开振动筛全面检查的要求。
三、总结
客户投诉中发现的异物，有些是目前生产中未关注到的，但更多情况下是异物反复发现。日常检查中发现的异物，往往是对异物风险点进行监控时发现的。为什么日常检查已经很细致了还有异物能流入产品呢？这说明生产系统是存在硬伤的，现有的管控措施是不足的。最根本最有效的方法当然是对设备进行改造或者替换，但老板更注重的是经济利益（换套设备上千万，一年两三次的异物投诉，最多退货，损失也就几十万）而不能在资源上进行支持。作为质量管理人员，向上对老板反复灌输异物产生的风险和潜在的损失，争取资源支持。向下对生产操作人员做好培训和监管，全力保证异物的管控措施落到实处。总之还是为了减少自己背锅啊。
