7.1 产品实现的策划

组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致 （见 4.1） 。

在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：

a)产品的质量目标和要求；

b)针对产品确定过程、文件和资源的需求；

c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；

d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见 4.2.4） 。

策划的输出形式应适于组织的运作方式。

注 1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定 的文件可称之为质量计划。

注 2：组织也可将条款 7.3 的要求应用于产品实现过程的开发。

以上为2008版标准条款。

与2000版标准的对比。

对标准的分析与理解：

产品实现是组织质量管理体系中产品形成并提交给顾客的全部过程，是直接影响产品质量的过程。 首先应针对具体产品、项目和合同为达到质量要求，做好过程策划。产品实现是通过与产品有关的过 程和子过程来完成的，形成一个过程网络。

包括与顾客有关的过程、设计和开发过程、采购过程、生产服务提供过程、监视和测量设备的控制过 程等，策划内容：

（1）确定具体产品、项目和合同的质量目标。

（2）根据确定的质量目标建立所需的过程和子过程，针对相应产品所需要建立的过程和文件需提供资 源设施，包括识别、控制过程。

（3）验证、确认、测量（强调策划必须有“测量”活动） 、检验和试验活动的验收准则，按验收准则对过程输出作出评价是否满足输入要求。

（4）对提供产品和服务的记录，为评价有效性提供证据。