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过程方法是2008版ISO9000标准的八项原则之一，过程模式的应用是2008版的主要特征，但标准对过程方法在认证审核中的应用方法没有做出详细的解释。本文提出了过程方法在认证审核中的应用模式，供大家讨论。
一、申请认证的组织应提交的资料与信息
1、组织提交的信息与资料应包括：
——组织基本信息：法律地位文件、联络信息、组织员工人数等；
——申请认证的产品范围与责任；
——申请认证的现场及其活动；
——质量体系文件；
——能说明组织过程绩效的指标及其发展趋势。
2、组织基本信息：
各认证机构的申请表均已包括这方面的内容，这里不再赘述。
3、申请认证的产品范围与责任
a) 产品：应详细说明产品的名称与型号，必要时提供产品清单。产品的归类直接影响过程方法的应用，也影响到审核组专业能力的配备。生产或服务流程不同、功能不同的产品应被视为不同的产品类别。
b) 设计责任：对设计责任的描述可以包括：无产品设计责任（组织按照顾客提供的设计文件进行产品的生产，组织不定义产品的特性）、全部产品设计责任（由组织定义产品的全部特性）、部分产品设计责任（组织负责部分设计工作，如按照顾客的设计文件生产试制样件供顾客进行设计验证与确认、或设计由顾客提供但组织有权进行产品更改等）、与顾客联合设计产品（顾客与组织的设计人员组织设计小组进行联合设计，共同承担设计责任）。组织应说明设计责任的详细情况。
c) 顾客：组织应说明其产品的顾客信息。对相同的产品，组织可能只对部分顾客负有设计责任，也有些产品面对不同的顾客，产品的生产控制流程也不同。当然，有些产品是面向广大的潜在顾客的。
4、申请认证的现场及其活动
a) 现�。鹤橹淖⒉嵯殖∮肷裣殖。χ鹨涣谐�；
b) 现场的活动：应描述每一现场的活动。如某个现场是公司总部，负责财务、销售、设计等；两个制造现场，一个负责油漆、电镀、热处理，一个负责机加工、装配；五个服务现场，负责不同区域的售后服务。
c) 外包过程：说明资源管理和产品实现过程中有哪些外包过程。
5、质量体系文件
质量体系文件包括：
质量方针、质量目标、质量手册、程序文件（标准要求的、根据组织需要编制的）。
6、能说明组织过程绩效的指标及其发展趋势
我们要求审核员要审核“过程的监视与测量”，同时，审核组要对组织的质量管理体系的有效性进行评价。同样，组织在体系运行中，要在内审和管理评审中评价质量管理体系的有效性。要确认体系有效性，不是通过组织是否按文件运行并保持记录就可以得出结论的，有效性应该通过过程的可以测量的指标来评价。如果一个组织在建厂开始就按照文件化的体系运行，那么，要多长时间才可以评价这个体系运行的有效性呢？基于这种考虑，很多机构要求组织的质量管理通知要运行3个月以上才能进行现场审核。现在，我们要求这种评价建立在可以测量的指标上，是因为，我们应建立评价体系有效性的基础。
二、审核策划与审核计划
1、文件审核阶段使用过程方法，本阶段要强调两个主要目的：确认文件是否满足要求、是否有足够的编制审核计划的信息。
质量方针和质量目标：标准对质量方针和目标都有明确的要求，这里要提出的是目标与过程方法的关联。标准要求在适当的职能和层次上建立质量目标，也就是说：目标要覆盖适当的职能和层次。要实现一项职能，可能需要建立一个或几个过程，而且因组织的规模和管理模式的不同，可能一个“过程”有几个“子过程”，每个“子过程”可能有几个“子子过程”。过程的建立是为了实现职能及其目标，因此对目标的审核要结合职能的定义，或者直接结合过程的定义。在文件审核阶段，主要关注目标的充分性，可以适当的关注目标的适宜性。充分性即目标是否覆盖适当的职能或过程；适宜性可以考虑目标是否按照质量方针展开，目标是否体现方针的要求。对目标的适宜性、充分性和有效性的评价也是现场审核的主要内容之一。
质量手册的内容在标准4.2.2中有明确的规定，对其中“质量管理体系过程之间的相互作用的表述”的要求，应该加以明确，如果只是对标准的每一条款作出说明，不能认为满足标准的要求，应当有针对这一要求的专门表述，可以但不限于使用文字、过程路径图、过程矩阵表等方法。当然，如果组织提供了完整的程序文件（即对组织识别的每一过程均有文件支持），审核组也可以通过这些文件了解过程间的相互作用。有些组织规模很大，其提供的程序文件往往只能说明最高一级的机构间的关系，尤其是对产品实现过程的描述很简单，对合理安排审核时间非常不利。了解组织识别的过程对审核策划有直接的影响，因此，在文件审核中，应关注对标准“质量管理体系过程之间的相互作用的表述”的要求的满足程度。
标准没有强调手册的文字内容覆盖ISO9001：2008的各条款，而要按照标准4.2.2的要求去评价质量手册的符合性。标准也没有规定手册的形式。
如果手册和提交的程序文件不能充分体现组织识别的过程，可以要求组织进一步提交相关的文件资料。如果组织不能提供文字资料，则应安排预访问，并在预访问后出具《文件审核报告》。
预访问与预审核是不同的：预访问的目的是为了编制有效的审核计划，不应该对组织的体系运行状况进行评价。预访问应该了解组织的结构、过程、过程间的关系、过程与机构/现场的关系。
2、审核组与审核计划
过程方法对审核员有要求，但对审核组不应该有特别的要求。
对于组长如何在审核计划中体现过程方法的应用。
说明：
当组织提交了过程清单时，审核计划中的“过程”应直接使用组织识别定义的过程名称。
本计划要求审核员在审核所有过程时将标准5.4.1/8.2.3/8.5的要求作为审核方法的一部分，而不是在计划中反应。对标准4.1/5.5.3/6.2/4.2.3/4.2.4的要求，审核员也应在每一过程的审核中予以关注，但不一定作为必须检查的要求。
在编制日程安排时，对审核员的分工应考虑将产品实现的审核尽可能安排在一个人的日程里，另一组以管理过程和公共过程为主，这样在日程上也体现了过程方法，同时减少了审核员之间的沟通要求，便于评价组织体系的总体状况。
一、申请认证的组织应提交的资料与信息
1、组织提交的信息与资料应包括：
——组织基本信息：法律地位文件、联络信息、组织员工人数等；
——申请认证的产品范围与责任；
——申请认证的现场及其活动；
——质量体系文件；
——能说明组织过程绩效的指标及其发展趋势。
2、组织基本信息：
各认证机构的申请表均已包括这方面的内容，这里不再赘述。
3、申请认证的产品范围与责任
a) 产品：应详细说明产品的名称与型号，必要时提供产品清单。产品的归类直接影响过程方法的应用，也影响到审核组专业能力的配备。生产或服务流程不同、功能不同的产品应被视为不同的产品类别。
b) 设计责任：对设计责任的描述可以包括：无产品设计责任（组织按照顾客提供的设计文件进行产品的生产，组织不定义产品的特性）、全部产品设计责任（由组织定义产品的全部特性）、部分产品设计责任（组织负责部分设计工作，如按照顾客的设计文件生产试制样件供顾客进行设计验证与确认、或设计由顾客提供但组织有权进行产品更改等）、与顾客联合设计产品（顾客与组织的设计人员组织设计小组进行联合设计，共同承担设计责任）。组织应说明设计责任的详细情况。
c) 顾客：组织应说明其产品的顾客信息。对相同的产品，组织可能只对部分顾客负有设计责任，也有些产品面对不同的顾客，产品的生产控制流程也不同。当然，有些产品是面向广大的潜在顾客的。
4、申请认证的现场及其活动
a) 现�。鹤橹淖⒉嵯殖∮肷裣殖。χ鹨涣谐�；
b) 现场的活动：应描述每一现场的活动。如某个现场是公司总部，负责财务、销售、设计等；两个制造现场，一个负责油漆、电镀、热处理，一个负责机加工、装配；五个服务现场，负责不同区域的售后服务。
c) 外包过程：说明资源管理和产品实现过程中有哪些外包过程。
5、质量体系文件
质量体系文件包括：
质量方针、质量目标、质量手册、程序文件（标准要求的、根据组织需要编制的）。
6、能说明组织过程绩效的指标及其发展趋势
我们要求审核员要审核“过程的监视与测量”，同时，审核组要对组织的质量管理体系的有效性进行评价。同样，组织在体系运行中，要在内审和管理评审中评价质量管理体系的有效性。要确认体系有效性，不是通过组织是否按文件运行并保持记录就可以得出结论的，有效性应该通过过程的可以测量的指标来评价。如果一个组织在建厂开始就按照文件化的体系运行，那么，要多长时间才可以评价这个体系运行的有效性呢？基于这种考虑，很多机构要求组织的质量管理通知要运行3个月以上才能进行现场审核。现在，我们要求这种评价建立在可以测量的指标上，是因为，我们应建立评价体系有效性的基础。
二、审核策划与审核计划
1、文件审核阶段使用过程方法，本阶段要强调两个主要目的：确认文件是否满足要求、是否有足够的编制审核计划的信息。
质量方针和质量目标：标准对质量方针和目标都有明确的要求，这里要提出的是目标与过程方法的关联。标准要求在适当的职能和层次上建立质量目标，也就是说：目标要覆盖适当的职能和层次。要实现一项职能，可能需要建立一个或几个过程，而且因组织的规模和管理模式的不同，可能一个“过程”有几个“子过程”，每个“子过程”可能有几个“子子过程”。过程的建立是为了实现职能及其目标，因此对目标的审核要结合职能的定义，或者直接结合过程的定义。在文件审核阶段，主要关注目标的充分性，可以适当的关注目标的适宜性。充分性即目标是否覆盖适当的职能或过程；适宜性可以考虑目标是否按照质量方针展开，目标是否体现方针的要求。对目标的适宜性、充分性和有效性的评价也是现场审核的主要内容之一。
质量手册的内容在标准4.2.2中有明确的规定，对其中“质量管理体系过程之间的相互作用的表述”的要求，应该加以明确，如果只是对标准的每一条款作出说明，不能认为满足标准的要求，应当有针对这一要求的专门表述，可以但不限于使用文字、过程路径图、过程矩阵表等方法。当然，如果组织提供了完整的程序文件（即对组织识别的每一过程均有文件支持），审核组也可以通过这些文件了解过程间的相互作用。有些组织规模很大，其提供的程序文件往往只能说明最高一级的机构间的关系，尤其是对产品实现过程的描述很简单，对合理安排审核时间非常不利。了解组织识别的过程对审核策划有直接的影响，因此，在文件审核中，应关注对标准“质量管理体系过程之间的相互作用的表述”的要求的满足程度。
标准没有强调手册的文字内容覆盖ISO9001：2008的各条款，而要按照标准4.2.2的要求去评价质量手册的符合性。标准也没有规定手册的形式。
如果手册和提交的程序文件不能充分体现组织识别的过程，可以要求组织进一步提交相关的文件资料。如果组织不能提供文字资料，则应安排预访问，并在预访问后出具《文件审核报告》。
预访问与预审核是不同的：预访问的目的是为了编制有效的审核计划，不应该对组织的体系运行状况进行评价。预访问应该了解组织的结构、过程、过程间的关系、过程与机构/现场的关系。
2、审核组与审核计划
过程方法对审核员有要求，但对审核组不应该有特别的要求。
对于组长如何在审核计划中体现过程方法的应用。
说明：
当组织提交了过程清单时，审核计划中的“过程”应直接使用组织识别定义的过程名称。
本计划要求审核员在审核所有过程时将标准5.4.1/8.2.3/8.5的要求作为审核方法的一部分，而不是在计划中反应。对标准4.1/5.5.3/6.2/4.2.3/4.2.4的要求，审核员也应在每一过程的审核中予以关注，但不一定作为必须检查的要求。
在编制日程安排时，对审核员的分工应考虑将产品实现的审核尽可能安排在一个人的日程里，另一组以管理过程和公共过程为主，这样在日程上也体现了过程方法，同时减少了审核员之间的沟通要求，便于评价组织体系的总体状况。
