www成人免费视频_91视频合集_久久久999久久久_91字幕网_91漂亮少妇露脸在线播放_77久久

食品伙伴网服务号
当前位置: 首页 » 质量管理 » ISO质量体系 » 正文

新版ISO 9001:2015标准:文件化信息取代质量手册

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-10-06  来源:《质量与认证》
核心提示:2015版ISO 9001标准较目前实施的2008版标准有许多重大变化,如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等,但
 

2015ISO 9001标准较目前实施的2008版标准有许多重大变化,如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等,但其中还有一个重要变化就是采用“文件化的信息”代替了文件和记录,文件和记录也不再作区分。以往耳熟能详的“质量手册”和“程序文件”这类普通员工难以理解的标准术语,统一用“形成文件的信息”取而代之,文件化信息的要求也更加灵活和务实,方便组织理解和应用。以下就新版标准中有关文件化信息的变化做简要介绍。

一、要求的变化

ISO 9000:2015版《质量管理体系 基础和术语》中对文件化信息(3.8.6)的定义为:需要组织(3.2.1) 加以控制和保持的信息 (3.8.2) 及其承载的媒介[1]

1:文件化信息包括所有格式、存有存放介质以及来自任何来源的信息。

2:文件化信息可涉及以下方面:管理体系(3.5.3),包括相关的过程(3.4.1);为用于组织(3.2.1) 的运行而创建的信息(3.8.2);已实现的结果的证据(记录)。

新版标准中7.5文件化信息的条款关注文件的编制和更新及控制要求,未对文件的层次、形式提更多的要求,标准中通篇也见不到“文件”“记录”“质量手册”“程序”等字眼,统一用“文件化信息”取而代之。在2008版标准中使用特定的术语,例如文件、或形成文件的程序、质量手册或质量计划的地方,在新版标准中以“保持文件化信息”的形式加以表达。2008版标准中使用术语“记录”以指明所需提供满足要求证据的文件的地方,则以“保存(保留)文件化信息”的形式加以表达。也就是组织可以通过保持和保存(保留)两个动词来区分文件化信息的类型。

二、变化的特点

从上述标准术语和管理体系要求表述中可以看出,新版标准对文件化信息的要求更加灵活和务实,体现了以下几个特点。

1.减少了强制性的文件和记录的要求,组织可以按照新版标准的要求建立本组织环境体系运行所需的文件化信息,把更多选择权给了标准的采用者。组织保持和保存(保留)文件化信息的程度要求是足以支持过程的运行和具备过程已按策划实施的信心[2](见新版标准4.4条款)。简而言之就是只要能把这事说清楚不管采用什么样的方式都可以;只要能提供出让人相信的证据就不用刻意去“做”记录,留给组织极大的灵活性运用空间。

2.新版标准不再出现“文件”“记录”“质量手册”“程序”等术语,统一用文件化信息取代,也不需要组织使用标准的术语替代组织自身使用的术语,也就是将文件的命名权交给了组织。组织仍然可以选用原有程序、作业指导书等表述,也可以根据行业特点选用其他术语界定所需的文件化信息,使组织的文件更加符合行业的特点,便于员工和相关方理解。

3.新版标准并不强制组织建立记录,只要能够支持过程已按策划实施的信心即可。对证据的形式也更加灵活,不光是文字,影像、声音,痕迹、外部信息、数据分析等都能成为证据提供,对于形式化的记录要求的弱化符合目前信息技术飞速发展的时代特点,更加务实具有可操作性。

4.新版标准中对于文件化信息的要求更强调是结果的证据,如8.2.3 评审与产品和服务有关的要求的结果[2]8.4.1保持对外部提供的产品和服务的外供方评价结果的证据[2]等。对文件化信息的要求以“评审”“建立”“实施”等动作开始,以“结果”结束,表明标准在证据方面,更强调的是动作产生的结果和有效性,更强调有没有做,而不是有没有。

三、变化的原因

新版标准对文件化的要求较2008版有了较大的变化,突出了文件的有效性,更加符合组织的行业特点,之所以有如此变化,主要基于以下两方面原因。

1.ISO导则1附件SL对高阶结构的要求

2013年,ISO组织为增强ISO管理体系标准的兼容性和一致性,以便组织建立“真正”的一体化管理体系,发布了《ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013[3],该导则1中含有——规范附件SLAnnex SL):管理体系标准建议,及其附录2 Appendix 2):高阶结构,对今后ISO所有管理体系标准条文顺序、通用文本以及术语进行了规范,文件化信息的要求也在其中,因此新版标准也采用了该导则中文件化信息的术语和要求。

2.适应新形式和技术方面的变化

2008版标准发布以来,经过多年发展,组织质量管理体系运行的环境发生了较大的变化,尤其是目前所处的信息化时代,新技术的不断涌现并在组织内部得到应用,比如互联网技术的飞速发展,信息化系统在组织内的广泛应用,大数据背景下的云存储技术的发展等,使组织内部质量管理体系相关文件的呈现的形式、存储的方式都发生了较大的变化。以往强制性要求文件和记录的形式,大搞“文山会海”的ISO 9001质量管理体系无法适应新形势的发展,需要更加灵活务实的文件化信息要求。

四、组织已有质量管理体系文件的应用

新版标准中对组织保持和保存(保留)文件化信息的程度要求是足以支持过程的运行和具备过程已按策划实施的信心[2](见新版标准4.4条款),标准中对文件化信息的要求在组织已有的2008版体系文件中大都已有不同形式的体现,且新版标准不要求组织一定采用标准中的“文件化信息”的表述。因此,对组织来说,原有的文件的体系文件的规定大部分仍然可以保留。组织可以利用换版的机会,对原有体系文件进行优化,对现有体系文件中新版标准没有提及,而且运行中没有效果的文件进行删减,形成更加符合组织的业务运作的实际情况,非“两层皮”的有效的体系文件。

综上所述,新版标准中文件化信息的要求更加灵活务实,便于组织的理解和运作,也便于组织建立真正与其业务相整合的管理体系。组织应利用这一变化尽快更新其体系文件,以满足新版标准的要求。

编辑:foodnews

 
分享:

食品伙伴网质量服务部为您提供专业的SC咨询指导、企业标准备案、供应商审核、FDA注册咨询、ISO9001、ISO22000、HACCP、有机食品认证等服务。
联系电话:0531-82360063
电话/微信:15269187106


HACCP联盟

食品质量管理
[ 网刊订阅 ]  [ 质量管理搜索 ]  [ ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ] [ 返回顶部 ]
 

 
 
推荐图文
推荐质量管理
点击排行
收缩

在线咨询

  • 0531-82360063
  • 邮箱
  • 联系人
  • 联系人

     
     
    Processed in 0.023 second(s), 14 queries, Memory 0.95 M
    主站蜘蛛池模板: 久久99久久99精品 | 国产精品臀控福利在线观看 | 日韩精品极品视频在线观看免费 | 男女色网 | 久久亚洲国产精品 | 成人福利免费视频 | 久久女同互慰一区二区三区 | 国产成人免费高清视频 | 二区在线视频 | 久草免费手机视频 | 国产成人无码区免费网站 | 久久久国产精品网站 | 人人狠狠综合久久亚洲婷婷 | 不卡视频在线播放 | 无码高潮少妇毛多水多水免费 | 国产无套露脸大学生视频 | 中文字幕在线观看一区二区 | 裸身美女无遮挡永久免费视频 | 久青草影院在线观看国产 | 亚洲精品 国产 日韩 | 国产麻豆媒一区一区二区三区 | 欧洲av无码放荡人妇网站 | 国产又色又爽又黄的 | 又色又爽又高潮免费视频观看 | 啪啪激情| 亚洲精品成人av观看 | 国产野战无套av毛片 | 天天天天色 | 少妇人妻精品一区二区三区 | 欧美特黄一片aa大片免费看 | 最近中文av字幕在线中文 | www.日日操 | 人妻丝袜无码国产一区 | 四虎在线观看网址 | 国产真实伦1 | 一本色道久久88精品综合 | 少妇被又大又粗又爽毛片 | 窝窝午夜看片 | 亚洲精品色一区色二区色三区 | 亚洲亚洲人成网站在线观看 | 日本68xxxxxxxxx24|